En el post anterior hablábamos de la importancia de los ensayos clínicos para respaldar la eficacia de los productos que AORA desarrolla (link al post). Hoy compartimos los resultados de un ensayo clínico de AORA DIA, un nutracéutico diseñado para tratar el estado de ánimo, realizado en colaboración con la Sociedad Española de Medicina Psicosomática y Psicoterapia.
AORA DIA es un nutracéutico creado por AORA Health, compuesto por plantas medicinales (Azafrán, Rodiola, Witania, Resveratrol, Superóxido Dismutasa, AMLA), Vitamina B6 y Magnesio.
AORA DIA fue diseñado ante la limitada eficacia de los tratamientos farmacológicos para los trastornos relacionados con el estado de ánimo como la depresión, que no logran una remisión completa en el 60%-80% de los casos(Adrian et al., 2017, Sinyor et al., 2010; Warden et al., 2007).
La depresión se caracteriza por tristeza, pérdida de interés o placer, sentimientos de culpa o baja autoestima, sueño o apetito perturbado, cansancio y falta de concentración. Esta puede ser duradera o recurrente, afectando sustancialmente la capacidad de las personas para funcionar en el trabajo o la escuela y para hacer frente a la vida cotidiana (Kircanski et al., 2012). Además, la menopausia puede influir en el estado de ánimo de muchas mujeres, incrementando la sensación de tristeza y disminuyendo la energía, lo que hace que encontrar tratamientos eficaces sea fundamental.
Los trastornos depresivos mayores generalmente se tratan con terapias psicológicas y / o farmacológicas (fármacos antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo y antipsicóticos), pero ninguno de estos tratamientos muestra altos niveles de eficacia. Los tratamientos farmacológicos provocan cambios en la química cerebral a través del aumento y la regulación de neurotransmisores (Bernado et al., 2010, Cascade et al., 2009), pero también muchas reacciones adversas como efectos anticolinérgicos, náuseas, estreñimiento, sedación, hipotensión ortostática, arritmias y toxicidad cardíaca, aumento o pérdida de peso, disfunción sexual y muchas interacciones de medicamentos (Cascade et al., 2009; Ferguson, 2001; Sarkar et al., 2013).
Actualmente se estudian los remedios a base de hierbas para la prevención y el tratamiento de trastornos psiquiátricos como ansiedad y depresión (Amsterdam JD et al., 2016; Pratte MA et al., 2014; Graham et al., 2017; Julie Carillon et al., 2014), debido a su eficacia probada, bajos efectos secundarios e interacciones farmacológicas limitadas en comparación con los medicamentos farmacológicos (Cheung et al., 2012; Sarris et al., 2011). Recientemente, la combinación de diferentes hierbas se está investigando debido al efecto sinérgico de estas combinaciones (Lopresti & Drummond, 2017).
Ensayo clínico de AORA Día para el estado de ánimo
El estudio incluyó a 70 participantes (psiquiatras y psicólogos) sanos que compaginaban su actividad laboral habitual con un máster, por lo tanto, con un alto grado de exigencia física y mental, en un ensayo clínico doble ciego, paralelo, aleatorizado y controlado con placebo durante 6 semanas.
Los resultados mostraron mejoras significativas en el estado de ánimo, un aumento de la energía y una reducción de los síntomas de tristeza. Estos hallazgos sugieren que AORA DIA podría ser una alternativa eficaz para personas que experimentan alteraciones emocionales, incluyendo aquellas relacionadas con la menopausia, donde los cambios hormonales pueden afectar profundamente la estabilidad emocional y los niveles de energía.
